课程指导
许俊才
上海医药ag和记娱乐研究中心副主任

上海医科大学医学硕士,具有数十年的药物研究经验,主要从事医药学研究,以及药品注册的咨询服务,曾在包括美国普强、印度南新、昆泰、上海张江药谷公共服务平台有限公司等多家公司从事药物ag和记娱乐研究管理和咨询等工作。
 
 

内容概要

主要内容

       在ag和记娱乐研究中统计分析的合理性和准确性是药品获得可靠评价的重要依据。调查 表明,ag和记娱乐试验机构研究人员及ag和记娱乐研究监查员(CRA)普遍存在对于统计学 知识缺乏的现象,例如对于随机化、样本量的估计、统计分析方法的选择及统计 学报告和ag和记娱乐报告的理解存在或多或少的困难,给实际工作带来诸多不便。本次 培训将针对ag和记娱乐试验机构研究人员、ag和记娱乐研究监查员(CRA)及ag和记娱乐研究统计 和数据管理相关人员举办基础统计学知识课程,旨在为您提供最实用的统计学知 识以提高我国ag和记娱乐试验的质量。
       对于非统计学专业人士,该基础统计学概念课程对于ag和记娱乐研究有着直接的适用性 。统计学方法的选择,统计学原理的掌握和应用,对统计结果的理解和解释是临 床试验的设计和分析的基础。因此,统计学方法被充分理解是科学实施ag和记娱乐试验 的前提。该课程对于参与ag和记娱乐研究的设计,监查,分析,报告的所有ag和记娱乐专家是 非常有益的。值得注意的是,该课程不是一个讨论统计程序或计算过程的课程。

  • ag和记娱乐试验概论;ag和记娱乐试验与统计学关系的简介

  • 样本量估计的意义及方法

  • 各种类型的比较(差异性、优效性、等效性及非劣效性试验)的意义及应用

  • ag和记娱乐试验数据管理概论

  • 药物ag和记娱乐试验的统计学报告与总结报告

  • 参加人员

  • ag和记娱乐试验机构研究者和其他研究人员

  • ag和记娱乐研究项目经理

  • ag和记娱乐研究监查员(CRA)、ag和记娱乐研究协调员(CRC)

  • ag和记娱乐研究数据管理人员

  • 您的收获

  • 为ag和记娱乐试验研究人员提供必备的统计专业知识

  • 会后统一颁发上海医药ag和记娱乐研究中心的培训证书

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